Endoskopowa chirurgia laserowa a seryjna amnioredukcja w przypadku ciężkiego zespołu transfuzji typu Twin-to-Twin czesc 4

Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. W przypadku wyników dotyczących pojedynczego płodu lub niemowlęcia stosowano metody, które dostosowywały się do wrodzonej korelacji między bliźniakami.31 Zmienne ciągłe zgłaszano jako średnie (. SD) lub mediany i zakresy międzykwartylowe (25 i 75 percentyle); grupy porównano z użyciem testu t lub testu Wilcoxona. Wpływ interwencji oszacowano pod względem ryzyka względnego i 95-procentowego przedziału ufności. Porównywano proporcje z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Krzywe czasu do zdarzenia Kaplana-Meiera porównano z testem log-rank. W analizie czasu do dostawy dane zostały ocenzurowane w momencie zakończenia ciąży. Zarządzanie danymi i ich analizę przeprowadzono za pomocą Epi Info (CDP). Analizę danych w klastrze przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Acluster (Update Software). Wyliczyliśmy, że 172 kobiety będą potrzebne w każdej grupie, aby wykazać 15 procentową różnicę w przeżyciu między grupami (70 procent vs. 55 procent) z . wynoszącym 0,05, analizą dwustronną i . 0,20. Zaplanowano dwie tymczasowe analizy (po włączeniu 72 i 144 kobiet) w celu oceny odsetka przeżycia co najmniej jednego bliźniaka w celu wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU) – punkt końcowy, który uznano za bardziej klinicznie istotny niż przeżycie po 28 dniach. Pierwsza analiza okresowa nie wykazała istotnych różnic między grupami, ale druga tymczasowa analiza (która obejmowała 142 ciąże, ponieważ dwie kobiety były dwukrotnie wprowadzane do bazy danych) wykazała znacznie wyższy wskaźnik przeżycia co najmniej jednego bliźniaka w celu NICU w grupie laserów niż w grupie amnioredukcyjnej (P = 0,002), zgodnie z zasadą O Brien-Fleminga, z korektą wielokrotnych ocen danych. 32 Partner przemysłowy nie miał żadnej roli w projekcie badania, analizie danych lub tłumaczenie, pisanie raportu lub decyzję o opublikowaniu.
Wyniki
Charakterystyka kobiet
Łącznie 142 kobiety – 72 w grupie laserowej i 70 w grupie amnioredukcyjnej – zostały włączone do badania między styczniem 1999 r. A marcem 2002 r. Kobiety były rekrutowane w sześciu krajach: Francja (122 kobiety), Belgia (13), Holandia (3), Szwajcaria (2), Włochy (1) i Stany Zjednoczone (1). Dane dotyczące wyników okołoporodowych były dostępne dla wszystkich ciąż.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa. Przy włączeniu grupy były podobne pod względem cech demograficznych, klinicznych i ultrasonograficznych, z wyjątkiem nierównowagi w lokalizacji łożyska, z bardziej przednimi wstawkami w grupie amnioredukcyjnej niż w grupie laserów (57 procent vs. 42 procent) (Tabela 1). ). W obu grupach większość płodów klasyfikowano jako Quintero etap 2 lub 3.28 Badanie poporodowe potwierdzonej monochlaktyczności łożyska we wszystkich przypadkach oprócz jednego (łożysko dychorionowe) w grupie amnioredukcyjnej.
Interwencje
Trzy kobiety z grupy laserowej nie poddały się zabiegowi. Dwie kobiety nie były leczone, ponieważ nie spełniały kryteriów leczenia po ocenie
[przypisy: sklerodermia, flexagen, cilostazol ]
[hasła pokrewne: apteka silesia, przychodnia mościckiego tarnów, przychodnia pelplin ]