Jednorazowa noworodka w okresie okołoporodowym plus standardowa zydowudyna w zapobieganiu przeniesieniu wirusa HIV-1 z matki na dziecko w Tajlandii ad 6

Wyjściowa charakterystyka kobiet, porodów i noworodków była podobna we wszystkich grupach terapeutycznych (tabela 1). Profilaktykę zidowudyną rozpoczęto po medianie 28,7 tygodnia ciąży. Mediana czasu trwania profilaktyki zydowudyną wynosiła 9,7 tygodnia. Mediana liczby CD4 wśród kobiet wynosiła 372 komórek na milimetr sześcienny, a mediana obciążenia wirusem wynosiła 4,0 log10 kopii na mililitr. Pięćdziesiąt sześć kobiet otrzymało terapię przeciwretrowirusową podczas poprzedniej ciąży. Trzynaście procent kobiet urodzonych w 37 tygodniu ciąży lub przed nią. Mediana odstępu między początkiem porodu a podaniem dawki przypisanego leczenia wynosiła 2,1 godziny, a mediana odstępu między otrzymaniem dawki przypisanego leczenia a porodem wyniosła 6,5 godziny. Siedemdziesiąt kobiet otrzymało dwie dawki przypisanego leczenia z powodu fałszywej lub długotrwałej pracy. Dwadzieścia procent dostaw pochodziło z cesarskiego cięcia, z czego 28 procent wykonano przed rozpoczęciem porodu.
Dziewięć procent niemowląt waży mniej niż 2500 g (5,5 funta) przy urodzeniu. Mediana odstępu między porodem a podaniem pierwszej dawki przypisanego leczenia wynosiła 48,4 godziny. Osiem procent niemowląt otrzymywało zydowudynę przez co najmniej jeden miesiąc, ponieważ ich matki otrzymały mniej niż cztery tygodnie profilaktyki zydowudyną. Był jeden raport o karmieniu piersią przez matkę.
Analiza skuteczności
Pierwsza tymczasowa analiza
Tabela 2. Tabela 2. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące wskaźnika transmisji wirusa HIV w ciągu sześciu miesięcy, zgodnie z przypisanym i obowiązującym leczeniem. U kobiet, które do 2 maja 2002 r. Osiągnęły wskaźnik randomizowanej transmisji wśród osób z grupy newirapina-newirapina, wynosił 1,1% (przedział ufności 95%, od 0,3 do 2,2), co było znacznie niższe niż 6,3% (95%). procent przedziału ufności, 3,8 do 8,9) w grupie placebo-placebo (P <0,001). To stwierdzenie potwierdziło wyniki pierwszej tymczasowej analizy, w czasie których Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa zalecała zatrzymanie schematu placebo-placebo. W grupie newirapina-placebo odsetek ten wynosił 2,1% (przedział ufności 95%, od 0,6 do 3,7). Szybkości transmisji na poziomie protokołu były bardzo podobne (Tabela 2).
Analiza końcowa
Ostateczna szybkość transmisji w przeliczeniu na protokół wśród osób z grupy newirapina-newirapina (1,9%, przedział ufności wynoszący 95%, 0,9 do 3,0) nie była statystycznie gorsza od częstości w grupie newirapina-placebo (2,8%, przedział ufności 95%, Od 1.5 do 4.1). Górna granica jednostronnego przedziału ufności różnicy między tymi obserwowanymi współczynnikami wynosiła 2,2, co było poniżej z góry określonego 2,5-procentowego progu niższości. Stawki w randomizowanej analizie były podobne – 2,0 procent (przedział ufności 95 procent, 1,0 do 3,1) w grupie newirapina-newirapina i 2,8 procent (przedział ufności 95 procent, 1,6 do 4,1) w grupie newirapina-placebo.
Inne analizy transmisji
Tabela 3. Tabela 3. Szacunki dotyczące wskaźnika przeniesienia wirusa HIV lub zgonu w ciągu sześciu miesięcy zgodnie z przypisaniem do leczenia. Wśród dzieci odsetek pozytywnych wyników testu na obecność wirusa HIV w ciągu trzech dni po porodzie w grupie placebo-placebo (3,1%) był znacznie wyższy niż wśród matek w grupach badanych, które otrzymały newirapinę przed analizą śródokresową (0,4%) ( P <0,001) (tabela 2) [więcej w: nutrend, Corsodyl, wdrożenia magento ] [przypisy: electrovit, animusz rzeszów, lcs płońsk ]