Jednorazowa noworodka w okresie okołoporodowym plus standardowa zydowudyna w zapobieganiu przeniesieniu wirusa HIV-1 z matki na dziecko w Tajlandii

Chociaż profilaktyka zydowudyną znacznie zmniejsza szybkość przenoszenia wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) typu 1, duża liczba niemowląt nadal ulega zakażeniu. Postawiliśmy hipotezę, że podawanie, oprócz zydowudyny, pojedynczej dawki doustnej newirapiny matkom podczas porodu i noworodkom jeszcze bardziej zmniejszyłoby przenoszenie wirusa HIV. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną próbę trzech schematów leczenia u kobiet rasy tajskiej, które otrzymywały terapię zydowudyną w trzecim trymestrze ciąży. W jednej grupie matki i niemowlęta otrzymały pojedynczą dawkę newirapiny (reżim newirapina-newirapina); w innym, matki i niemowlęta otrzymywały odpowiednio newirapinę i placebo (schemat newirapiny-placebo); a w ostatnim czasie matki i niemowlęta otrzymywały placebo (schemat placebo-placebo). Niemowlęta otrzymywały również tydzień leczenia zydowudyną i były karmione formułą. Punktem końcowym badania było zakażenie wirusem HIV u niemowląt, ustalone na podstawie testów wirusologicznych.
Wyniki
W okresie od 15 stycznia 2001 r. Do 28 lutego 2003 r. Zarejestrowano łącznie 1844 kobiety rasy tajskiej. Podczas pierwszej analizy okresowej niezależny komitet monitorujący zaprzestał rejestracji w grupie placebo-placebo. Wśród kobiet, które wykonały przed tymczasową analizą, asymetryczne szacunki Kaplana-Meiera dotyczące szybkości transmisji wynosiły 1,1 procent (przedział ufności 95 procent, 0,3 do 2,2) w grupie newirapina-newirapina i 6,3 procent (przedział ufności 95 procent, 3,8 procent). do 8,9) w grupie placebo-placebo (p <0,001). Ostateczna szybkość transmisji w przeliczeniu na protokół w grupie newirapina-newirapina wynosząca 1,9 procent (przedział ufności wynoszący 95 procent, 0,9 do 3,0) nie była znacząco niższa niż szybkość w grupie newirapina-placebo (2,8 procent, przedział ufności 95 procent, 1,5 do 4.1). Newirapina działała w podgrupach zdefiniowanych przez znane czynniki ryzyka, takie jak obciążenie wirusem i liczba CD4. Żadne poważne działania niepożądane nie były związane z leczeniem newirapiną.
Wnioski
Pojedyncza dawka newirapiny dla matki, z dawką newirapiny lub bez niej, dodana do doustnej profilaktyki zidowudyną, począwszy od 28 tygodnia ciąży, jest wysoce skuteczna w zmniejszaniu przenoszenia HIV z matki na dziecko.
Wprowadzenie
Przenoszenie wirusa odpornościowego u ludzi (HIV) z matki na dziecko pozostaje poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, mimo że profilaktyczna skuteczność zydowudyny została ustalona w 1994 r.1-3 W Tajlandii, gdzie 1,3% kobiet w ciąży jest zarażonych wirusem HIV, od 1993 r. Ministerstwo Zdrowia Publicznego prowadzi programy dobrowolnego doradztwa i testowania kobiet w ciąży i zapewniło darmową mieszankę dla niemowląt matkom zakażonym wirusem HIV. Od 1999 r. ten krajowy program zapewnił terapię zydowudyną w ostatnim trymestrze ciąży, przy dostawie, oraz noworodkowi. Nawet przy tych interwencjach wskaźniki transmisji pozostają na poziomie 6 procent lub powyżej. 6,6 Gdy badanie kliniczne wykazało skuteczność pojedynczej dawki newirapiny (Viramune, Boehringer Ingelheim) podczas porodu oraz pojedynczej dawki noworodkowi, 7 postawiono hipotezę, że bez dodatkowej toksyczności, komplikacji logistycznych lub znacznych kosztów, terapia newirapiną w okresie okołoporodowym dodawana do leczenia zydowudyną mogłaby dodatkowo ograniczyć przenoszenie HIV z matki na dziecko w Tajlandii.
Metody
Wersja próbna
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, randomizowane i kontrolowane placebo
[podobne: flexagen, ambrisentan, suprasorb ]
[przypisy: layman elbląg, apteka silesia wałbrzych, eurotrops ]