Randomizowana próba suplementów multiwitaminowych i progresji choroby HIV i śmiertelności cd

Średnie (. SD) 7,8 . 4,9 pomiarów było dostępne dla każdej kobiety (mediana, 8). Wybraliśmy losową próbkę 300 kobiet, aby zbadać wpływ suplementów na obciążenie wirusem. W przypadku tych kobiet analizowano co najmniej trzy próbki krwi (linia podstawowa, ostatnia próbka w momencie selekcji i próbka w przybliżeniu pomiędzy dwoma punktami). Uwzględniono dane z małej, wcześniej analizowanej podgrupy; w związku z tym niektóre kobiety wniosły więcej niż trzy okazy do analizy. W przypadku kobiet, które zmarły, użyliśmy ostatniej próbki, która została uzyskana co najmniej sześć miesięcy przed śmiercią jako ostateczna próbka, aby uniknąć użycia próbek uzyskanych podczas śmiertelnej choroby. Zestaw danych do ostatecznej analizy składał się z 1051 próbek od 297 kobiet, które miały odpowiednie próbki wyjściowe i co najmniej jeden lub więcej pomiarów obciążenia wirusem. Obciążenie wirusem oznaczono ilościowo za pomocą testu Roche Amplicor wersja 1.5. Średnio 2,8 . 1,5 pomiarów było dostępnych dla każdej kobiety (mediana, 3). Liczba kobiet i średnia liczba pomiarów miana wirusa na kobietę była podobna w czterech grupach (odpowiednio P = 0,89 i P = 0,88). Głównym celem było porównanie działania multiwitamin, samej witaminy A i obu z placebo. W celu zmaksymalizowania mocy statystycznej zastosowano model czynnikowy. Wielkość próby obliczono w celu zbadania skuteczności suplementów w przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (wertykalne) i progresji choroby, zakładając 30-procentową częstość występowania każdego z wyników. Biorąc pod uwagę główne cele określone w oryginalnym protokole, za główną strategię zbadano wpływ każdego leczenia na postęp choroby w porównaniu z placebo. Ponadto, zważywszy na naszą późniejszą obserwację znacznie wyższego ryzyka przeniesienia wirusa HIV typu wśród kobiet otrzymujących witaminę A, 7,8, pozostałą kwestią dotyczącą zdrowia publicznego była skuteczność multiwitamin w porównaniu z placebo.
Porównano cechy wyjściowe w czterech grupach, stosując test F (procedura SAS GLM) dla zmiennych ciągłych i test chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. Wykorzystaliśmy modele regresji proporcjonalnego hazardu, aby zbadać wpływ suplementów na czas do wcześniej określonego pierwotnego klinicznego wyniku progresji do etapu 4 WHO lub zgonu z przyczyn związanych z AIDS, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.9 Porównaliśmy także czasy do następujących punkty końcowe: zgon z przyczyn związanych z AIDS, progresja do etapu 4 według WHO, progresja do etapu 3 WHO lub wyższa lub wzrost o co najmniej dwa etapy w stosunku do wartości wyjściowej. W przypadku tych wyników obserwacja zakończyła się w dniu, w którym oceniano ostatnią fazę. Jedna kobieta na etapie 4 WHO w randomizacji została wykluczona z tych analiz. Zbadaliśmy również, czy wpływ schematów na pierwotny punkt końcowy był modyfikowany przez matczyną wyjściową charakterystykę dychotomiczną za pomocą konwencjonalnych punktów odcięcia dla komórek CD4 + (mniej niż 350 vs. co najmniej 350 na milimetr sześcienny) i witaminę A w osoczu (mniej niż 0,7 .mol). na litr vs. co najmniej 0,7 .mol na litr) lub mediana wartości witaminy E w osoczu (poniżej 9,7 .mol na litr w porównaniu z co najmniej 9,7 .mol na litr) i obwodu środka górnej części ramienia (25 cm) jako kolejny wskaźnik stanu odżywienia matki.
Porównaliśmy działanie suplementów na liczbę limfocytów T (CD4 +, CD8 + i CD3 +), miano wirusa i indywidualne objawy choroby, w tym warunki stwierdzone przez lekarzy prowadzących wizytę w klinice, takie jak drozd, rumień dziąseł, kątowe zapalenie warg, doustne wrzody i ostre infekcje górnych dróg oddechowych
[podobne: wdrożenia magento, klimakterium, bromazepam ]
[podobne: layman elbląg, apteka silesia wałbrzych, eurotrops ]