Randomizowana próba suplementów multiwitaminowych i progresji choroby HIV i śmiertelności czesc 4

Objawy kliniczne zgłaszane w ciągu miesiąca przed wizytami obejmowały wrzody w jamie ustnej i gardle, bolesny język lub usta, trudne lub bolesne połknięcie, nudności i wymioty, biegunkę, czerwonkę, zmęczenie i wysypkę. Wpływ suplementacji na powikłania, liczbę limfocytów T i miano wirusa analizowano za pomocą uogólnionych równań szacujących i oprogramowania SAS Proc Genmod. Aby ocenić skuteczność leczenia w czasie, przeanalizowaliśmy dane za cały okres, pierwsze dwa lata i pierwsze cztery lata. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu postępów badania i wyników analiz pośrednich. Biorąc pod uwagę wcześniejsze wyniki badania wskazujące na korzystne działanie schematu multiwitaminowego w zmniejszaniu niekorzystnych skutków ciąży, 11 wszystkie kobiety, które zaszły w ciążę po maju 1998 r. Otrzymywały w okresie ciąży otwarte multiwitaminy; po porodzie te kobiety powróciły do schematu przedobjawowego po zaślepieniu. We wrześniu 2000 r. Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa zaleciła, aby witamina A została usunięta z dwóch schematów leczenia zawierających witaminę A, ponieważ stwierdzono, że zwiększona transmisja wirusa HIV u dzieci wiąże się z suplementacją witaminy A u matki. 7 Następnie kobiety losowo przydzielone do otrzymywania sama witamina A lub multiwitaminy otrzymywały placebo same lub z multiwitaminami, odpowiednio. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z intencją leczenia, a wartości P są dwustronne. Przeprowadziliśmy wtórne analizy cenzurujące wszystkie dane 30 września 2000 r., W dniu, w którym dane i tablica monitorująca bezpieczeństwo zalecały przerwanie leczenia witaminą A. Wyniki były zasadniczo takie same; w związku z tym prezentowane są tylko podstawowe analizy.
Wszystkie kobiety wyraziły ustną lub pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu zgodnie ze ścisłym protokołem, który został zatwierdzony przez komisje przeglądowe instytucji. Instytucjonalne rady kontrolne Muhimbili University College of Health Sciences, Tanzańskiego Narodowego Programu Kontroli AIDS oraz Harvard School of Public Health zatwierdziły protokół badania. Żaden ze sponsorów badania nie miał żadnej roli w projektowaniu badań, gromadzeniu danych, analizie danych, interpretacji danych lub pisaniu raportu.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy kobiet. Wyjściowa charakterystyka czterech grup była podobna, w tym wiek, poziom wykształcenia, poziomy hemoglobiny, liczba komórek CD4 + i CD8 + oraz poziomy witamin A i E w osoczu (Tabela 1). Zgodność, oceniana jako liczba tabletek nieobecnych w butelkach zwróconych podczas comiesięcznych wizyt podzielona przez całkowitą liczbę tabletek, które kobieta powinna była przyjmować, była wysoka: 79% w całym okresie obserwacji, 83% w ciągu dwóch lat, oraz 80 procent w ciągu czterech lat. Zgodność była podobna we wszystkich grupach.
Tabela 2. Tabela 2. Względne ryzyko progresji choroby i zgonów z przyczyn związanych z AIDS u kobiet zakażonych HIV, otrzymujących jeden z trzech schematów witamin, w porównaniu z kobietami z grupy placebo. Rycina 1. Rycina 1. Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące odsetka kobiet żyjących z chorobą na etapie 3 WHO lub niższym. Łącznie 299 z 1078 kobiet przechodziło do etapu 4 WHO lub zmarło z przyczyn związanych z AIDS: 67 z 271 kobiet otrzymywało multiwitaminy (24,7 procent), 70 z 268 pacjentów otrzymywało multiwitaminy i witaminę A (26,1 procent), 79 z 272 którzy otrzymywali tylko witaminę A (29,0 procent) i 83 z 267 kobiet, które otrzymywały placebo (31,1 procent) (tabela 2)
[podobne: cefepim, celiprolol, dronedaron ]
[więcej w: apteka silesia, przychodnia mościckiego tarnów, przychodnia pelplin ]