Wpływ dekstrazoksanu na uraz mięśnia sercowego u dzieci leczonych doksorubicyną z ostrą białaczką limfoblastyczną czesc 4

Regresja logistyczna została wykorzystana do identyfikacji zmiennych towarzyszących związanych z podwyższonymi poziomami T troponiny sercowej.43 Czas do wystąpienia zdarzenia wynosił zero dla pacjentów z niewydolnością indukcji lub tych, którzy zmarli podczas indukcji lub czasu od całkowitej remisji do nawrotu, śmierci podczas remisji lub wizyta kontrolna, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Czas przeżycia bez zdarzeń oszacowano zgodnie z metodą Kaplana-Meiera, z danymi dotyczącymi czasu do zdarzenia ocenzurowanego dla pacjentów, którzy byli w całkowitej ciągłej remisji w czasie analizy danych.44 Aby dostosować dane echokardiograficzne dla zmian związanych ze wzrostem, obliczyliśmy wynik z (liczbę odchyleń standardowych, gdy pomiar jest powyżej lub poniżej wartości przewidywanej), dzieląc różnicę między obserwowanym przez dziecko wynikiem rzutu serca a normalną wartością przewidywaną przez odchylenie standardowe rozkładu normalnych wartości. Korzystaliśmy z danych od 285 dzieci ocenianych w tym samym ośrodku i w taki sam sposób, w jaki badani pacjenci obliczali normalną przewidywaną wartość zgodnie z modelem regresji.1,2,5. Wyniki punktowe dla wymiaru lewej komory zostały dostosowane do powierzchni ciała powierzchni, a te dla frakcji skracania zostały skorygowane o wiek. Dane echokardiograficzne analizowano za pomocą testów t-testów i analizy powtarzanych pomiarów. Wszystkie podane wartości P są dwustronne.
Wyniki
Kohorty badania
Łącznie włączono 219 dzieci z ALL wysokiego ryzyka, ale 13 kwalifikujących się pacjentów nie poddano randomizacji (11 z powodu odmowy rodziców lub pacjenta i 2 z powodu problemów logistycznych). Randomizowana kohorta 206 pacjentów została wykorzystana do analizy przeżycia wolnego od zdarzeń i działań niepożądanych. Dziewięciu pacjentów (5 w grupie doksorubicyny i 4 w grupie otrzymującej deksrazoksan i doksorubicynę) nie miało pełnej remisji, a 39 innych (20 i 19, odpowiednio) nie posiadało danych dotyczących wartości T troponiny sercowej, ponieważ próbki nie były dostępne w czas analizy. Odsetek pacjentów bez próbek był zróżnicowany w zależności od ośrodka badawczego, ale był równomiernie podzielony w zależności od grupy leczonej. Pozostałych 158 pacjentów utworzyło kohortę stosowaną do analizy T troponiny sercowej. Randomizowana kohorta i kohorta T troponiny sercowej były podobne pod względem wieku, płci, skumulowanej dawki doksorubicyny i braku zgłaszanej zastoinowej niewydolności serca lub objawowych arytmii. Żaden pacjent, który przeszedł randomizację, nie wziął udziału w badaniu, nie otrzymał lub nie odstawił deksrazoksanu w wyznaczonym terminie lub został wykluczony z analizy.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów. Rycina 1. Wykres 1. Kaplan-Meier Plot bez ryzyka przetrwania po medianie obserwacji 2,7 roku. Po 2,5 roku wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń wynosił 83 procent w każdej grupie, a stopień ciągłej całkowitej remisji wynosił 81 procent w każdej grupie (82 z 101 pacjentów w grupie doksorubicyny i 85 z 105 pacjentów w grupie otrzymującej deksrazoksan i doksorubicynę ). W przypadku dzieci, które nie miały pełnej remisji, czas do pierwszego zdarzenia wynosił zero. Do obliczenia wartości P użyto testu log-rank.
Grupy leczenia nie różniły się istotnie pod względem cech wyjściowych (tabela 1)
[hasła pokrewne: Mimośród, suprasorb, dienogest ]
[podobne: melita medical wrocław, po której stronie jest serce, dermatolog leszno ]